湖南国瑞中安-全球CRO服务

临床试验研究+全球法规注册,涵盖医疗器械/体外诊断
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
公司简介/About us

湖南省国瑞中安医疗科技有限公司是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、美国、英国、澳洲、加拿大、俄罗斯、韩国、巴西、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。

作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE -MDR/IVDR、美国FDA/510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL/MDEL、俄罗斯RZN、韩国MFDS、巴西ANVISA、东南亚国家注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。

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公司优势

/Our Advantages/

  • 品牌信赖

    品牌信赖

    打造国瑞中安集团GEIRI及艾维迪亚IVDEAR双品牌。
  • 公司规模

    公司规模

    公司技术力量雄厚,拥有一支来自医疗器械行业精英汇聚的研发团队,研发方向与临床需求紧密结合,目前拥有多家临床医院。
  • 一站式服务

    一站式服务

    包含:临床试验研究、分析性能研究、法规注册咨询、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、体系辅导、法规培训、当地授权代表等。
  • 专业资深团队

    专业资深团队

    团队成员均有多年行业从业经验,实战经验丰富。对法规理解透彻,确保快速处理和解决企业的痛点问题。

集团成员荣誉资质

/Honorary qualifications of group members/

  • 艾维迪亚实用新型专利证书--一种便于化验的检测设备(专利证书)
  • 艾维迪亚实用新型专利证书--一种医疗器械气密性检测装置(专利证书)
  • 艾维迪亚实用新型专利证书 一种样本封存装置(专利证书)
  • 艾维迪亚实用新型专利证书-一种口罩通透性检测结构(专利证书)
  • 艾维迪亚实用新型专利证书-一种适用于检测体外诊断产品设备(专利证书)
  • 艾维迪亚实用新型专利证书-一种适用于黄疸检测的束缚装置(专利证书)
  • EMC测试数据转换软件
  • 国瑞质检--环境可靠性基础数据信息服务平台
  • 国瑞质检--环境可靠性智能化检测管控系统
  • 国瑞质检--检测设备综合管理系统
  • 国瑞质检--临床实验检测项目流程管理软件
  • 国瑞质检--临床实验数据管理系统
  • 计算机著作权登记证书
  • 临床试验数据录入比对系统
  • 实验室环境可靠性智能检测软件
  • 售后服务认证证书
  • 医学临床试验信息分析系统
  • 智能化临床试验数据监管软件

合作客户

/Partner/

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