是的，加拿大MDSAP（医疗器械单一审查计划）体系认证需要进行定期的年度审查。年度审查是确保持有MDSAP认证的制造商继续遵守认证要求的一项重要程序。以下是有关MDSAP体系年度审查的一些关键信息：

审查频率： 通常，MDSAP要求认证机构每年对认证持有人进行一次年度审查。这意味着每年都需要提交年度审查报告，以维持认证的有效性。

审核范围： 年度审查的范围通常包括对质量管理体系、技术文件、性能测试数据、风险管理、产品合规性等方面的审查。认证机构将确认制造商是否继续符合MDSAP要求。

文件审核： 审查中可能会进行文件审核，包括检查更新的技术文件、风险分析、不符合项的处理、培训记录等。这些文件需要保持更新和合规性。

现场审核： 除文件审核外，认证机构可能会进行现场审核，访问制造商的设施，以确保质量管理体系的有效性和合规性。这取决于制造商的风险级别和表现。

审查结果和纠正措施： 如果在年度审查中发现不符合项或问题，制造商需要采取纠正措施，并向认证机构报告这些措施的执行情况。这确保了问题得到解决。

年度审查报告： 制造商需要准备并提交年度审查报告，汇报关于质量管理体系的更新和维护情况。这是维持认证有效性的一部分。

维持合规性： 制造商需要持续维护其质量管理体系和技术文件，以确保它们符合MDSAP要求。年度审查是确保合规性的一部分。