是的，ISO 13485质量管理体系需要定期进行年度审核，以确保体系的持续有效性和合规性。这些年度审核是ISO 13485认证的一部分，它们有助于确保您的质量管理体系在时间内保持符合ISO 13485标准的要求。

年度审核通常由认证机构的审核员执行，其目的是评估质量管理体系的运作情况、记录和程序的有效性，以及质量体系是否继续满足标准要求。

在年度审核期间，您的组织需要提供必要的文件和记录，允许审核员进行现场审核，回答他们可能提出的问题，并处理任何在审核中发现的不符合要求的问题。

如果您的组织通过了年度审核，ISO 13485认证将继续有效，并且您将继续保持认证状态。如果在年度审核中发现了问题，您需要采取纠正措施来解决这些问题，并确保问题得到及时处理。

因此，年度审核是确保ISO 13485质量管理体系持续有效和合规的重要部分。确保与认证机构合作，并及时进行年度审核，以维护和改进您的质量管理体系。