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发布时间:2023/09/13
是的,微电脑电动注药泵申请加拿大MDSAP(Medical Device Single Audit Program)体系认证后,通常需要进行定期的年度审核。MDSAP认证的有效期通常是3年,但在这个有效期内,您需要接受年度审核以确保持续合规性和质量管理体系的有效性。
年度审核是审查您的质量管理体系和产品合规性的重要过程,它可以帮助您持续改进和维护认证。在年度审核中,审核机构会检查您的文件、程序、记录以及质量管理体系的运作情况。他们还可能会对您的生产设施进行检查,以确保它们符合MDSAP要求。
如果在年度审核中发现任何问题或不合规性,您需要采取适当的纠正措施,并在指定的时间内向审核机构提交纠正报告。这些纠正措施的执行和报告的提交是确保持续合规性的关键步骤。
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