要申请加拿大MDEL（Medical Device Establishment License）认证，您的微电脑电动注药泵必须满足加拿大卫生部规定的一些条件和要求。以下是通常需要满足的条件：

质量管理体系：

您需要具有有效的质量管理体系，以确保您的生产、进口、分销或销售医疗器械的质量和安全。通常，加拿大卫生部要求遵循国际质量管理体系标准，如ISO 13485。

设施和流程：

您的生产或分销设施以及相关流程必须符合加拿大卫生部的要求。这包括设备、设施布局、卫生标准等。

负责人：

指定一个负责人，负责监督和执行与医疗器械相关的活动。这个负责人需要满足加拿大卫生部的资格要求。

风险评估：

提供详细的风险评估报告，包括风险分析、评估和控制措施，以确保产品的安全性和性能。

技术文件：

提供完整的技术文件，包括产品规格、性能测试、材料清单、工程图、使用说明书等。

产品标签和包装：

产品的标签和包装必须符合加拿大的法规和标准，并提供相应的信息。

合规性测试：

如果有必要，您的产品可能需要进行合规性测试，以确保其符合加拿大的技术要求和安全标准。

文档记录：

保持详细的文档记录，包括质量管理体系文件、风险评估报告、技术文件、审核记录等。

遵守法规：

您的产品和业务必须遵守加拿大的医疗器械法规和法律要求。

提交申请：

您需要通过加拿大卫生部的官方程序提交MDEL认证申请，包括填写申请表格和提供所需的文件和信息。