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一次性使用手术衣出口越南需要什么资质认证?

发布时间:2023/06/27

如果您希望将一次性使用手术衣出口到越南,您需要了解越南的医疗器械资质认证要求。以下是一般性的越南医疗器械认证要求的概述:

 

VD-CFS注册:在越南,医疗器械的注册和监管由越南药品管理局(Vietnam Drug Administration,简称VD)负责。您需要将一次性使用手术衣产品进行VD-CFS(Certificate for Free Sale)注册,包括提交注册申请和相关的技术文件。

 

产品分类:根据越南的医疗器械分类系统,将您的一次性使用手术衣产品进行正确的分类。不同的分类可能需要满足不同的要求和程序。

 

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技术文件:准备相关的技术文件,包括产品规格、设计文件、性能测试报告、质量管理体系文件等。这些文件将用于支持您的注册申请。

 

原产地证明:提供原产地证明文件,证明您的产品符合越南的原产地要求。

 

质量管理体系:确保您的生产过程和质量管理体系符合越南的要求。您可能需要提供有关您的生产工艺和质量控制措施的文件。


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