国瑞中安体外诊断国际注册专员职责描述：

1. 撰写IVD产品英文注册技术文件，包括但不限于：科学有效性报告、风险管理报告、性能评估报告等；

2. 跟进项目进度，与团队协作解决符合性评估机构（如公告机构、第三方检测机构等）提出的要求及问题；

3. 关注行业动态、收集海外目标市场相关法规标准并研读；

4. 就项目进度及时与客户沟通，解答客户对于项目注册过程产生的疑问。

国瑞中安体外诊断国际注册专员任职要求：

1. 品行端正、学习能力强、工作认真负责；

2.本科及以上学历，CET-6及以上，硕士/博士/英语口语优异者优先；

3. 1年以上体外诊断国际注册经验，经手或主导的注册成功案例不低于3个；

4. 熟练（至少两项）：IVDR（2017/746）CE注册 / FDA注册 / TGA注册 / MHRA注册 / 东南亚注册 / CMDCAS注册；

5. 能独立整理、编撰和审核产品注册所需的英文技术文档。