加拿大MDSAP（医疗器械单一审查计划）体系对技术文件有一些要求，以确保医疗器械的安全性、有效性和合规性。以下是通常要求的一些技术文件要求：

技术规格（Technical Specifications）： 技术规格应包括有关医疗器械设计、功能、性能、材料和制造过程的详细信息。这些规格应该是明确的，以便理解和验证医疗器械的特性。

性能测试数据（Performance Testing Data）： 提供有关医疗器械性能的详细数据，包括实验室测试、性能参数、测试方法和结果。这些数据应该用来验证医疗器械是否符合预定的性能要求。

风险分析（Risk Analysis）： 包括针对医疗器械的风险分析，以识别和评估潜在的危险和风险，并确定相应的风险控制措施。

用户手册（User Manual）： 提供详细的用户手册，包括设备的正确使用方法、安全信息、维护说明和故障排除指南。确保用户能够正确操作设备，并了解潜在的危险。

维护和保养说明（Maintenance and Care Instructions）： 包括有关如何维护和保养设备的信息，以确保其性能持续符合要求。

标识和标签（Labeling）： 提供正确的标识和标签，包括设备的型号、序列号、使用说明和安全警告。这有助于确保设备能够正确识别和追踪。

合规性文件（Compliance Documents）： 提供关于医疗器械合规性的文件，包括认证、测试、检验和验证的证明文件。这些文件用于证明医疗器械符合法规和标准。

其他文件： 根据具体的医疗器械类型和用途，可能需要提供其他文件，如电气安全测试报告、生物相容性测试报告、电磁兼容性测试报告等。